國際在線報道（記者 潘瑩）：國家食藥監(jiān)總局最新發(fā)布的《藥品不良反應監(jiān)測年度報告》顯示，去年我國共收到藥品不良反應報告超過130萬起，國家食藥監(jiān)總局提醒說，應該更加關注中藥合并用藥以及頭孢和青霉素等抗感染等藥物的安全性問題。
藥品不良反應是是患者在使用藥物的治療疾病的時候，產生的與治療無關的其他癥狀，這種不良反應有可能是輕微的過敏或者頭疼等副作用，也有可能是嚴重的休克甚至危及生命。
國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示，2013年，國家藥品不良反應監(jiān)測網絡收到藥品不良反應事件報告數(shù)量131.7萬余份，比上年增長了9％。不良反應報告數(shù)量增長的原因何在？國家藥品不良反應監(jiān)測中心基本藥物處處長田春華解釋說，一是由于用藥基數(shù)的增加，二是監(jiān)測系統(tǒng)的完善，一些藥品不良反應在過去并不是沒有，而是沒有發(fā)現(xiàn)或報告。“報告數(shù)量增多，一個是用藥人數(shù)、基數(shù)增多，第二個是我們發(fā)現(xiàn)不良反應的能力增強了。到現(xiàn)在為止，我們全國的省級、市級中心都已經有自己的監(jiān)測中心了，實際上從2004年開始我們國家的（不良反應）病例報告數(shù)量一直在增長。”
盡管如此，田春華表示，并非所有的不良反應都會報告上來，有研究顯示，即使是在美國，也有90％左右的不良反應沒有報告上來。漏報不可避免，但中國不良反應報告監(jiān)測的相關指標，已經超過世界衛(wèi)生組織的要求。 “世界衛(wèi)生組織推薦過一個指標，就是每百萬人口要200到400份（報告）他覺得就基本上可以實現(xiàn)對藥品安全的監(jiān)測了，去年我們每百萬人口達到了983份，已經超過了世衛(wèi)組織的要求。”
在所有的“藥品不良反應”中，嗜睡、食欲減退等輕微反應占絕大多數(shù)，而新的和嚴重藥品不良反應／事件占報告總數(shù)的22％。所謂“恐懼來源于未知”，北京醫(yī)院藥劑科主任胡欣說，這種嚴重的和新的不良反應更值得關注。“好比說一個藥，上市好多年了，說明書上也都有了，咱們國家一直在警示，大家都已知的這種不良反應。當然這種也會報告，但是應該更關注一些新發(fā)現(xiàn)的、沒有報道的不良反應，這個更有意義。＂
2013年國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告顯示，抗生素不合理用藥和中藥注射劑合并用藥已經成為用藥安全的兩大隱患。2013年，在各類藥品中，頭孢類、青霉素類等抗感染藥，也就是我們通常所說的“抗生素”，不良反應報告數(shù)量位居第一。國家藥品不良反應監(jiān)測中心程剛介紹說：“這類產品不良反應比較多，因為這是臨床用量非常大的產品，此外還存在不合理使用，超適應癥使用等方面的問題，尤其是其中的頭孢類青霉素類等產品的過敏反應表現(xiàn)的尤為突出。”
同樣的尷尬也出現(xiàn)在中藥注射劑身上。此前，國家食藥監(jiān)管總局已對中藥注射劑合并用藥的安全風險發(fā)出警示，但2013年中藥注射劑不良反應報告數(shù)據(jù)顯示，合并用藥現(xiàn)象沒有得到有效緩解。國家藥品不良反應監(jiān)測中心程剛介紹說，“通過對數(shù)據(jù)分析，重要注射劑的安全性問題主要體現(xiàn)在兩個方面，一個是基層醫(yī)療機構的使用問題，存在不合理用藥和超使用癥用藥，還有一個就是聯(lián)合用藥的問題，由于聯(lián)合其他藥品合并用藥，更容易出現(xiàn)不良反應。”
不過，食藥監(jiān)總局也介紹說，有2012年和2013年全國藥品不良反應監(jiān)測網絡收到的藥品不良反應總報告中中藥不良反應約占17％，嚴重報告中中藥約占12％。從這兩個比例上看，涉及中藥的不良反應報告數(shù)量并不高，嚴重報告的占比相對較低。
食藥監(jiān)總局說，藥品不良反應報告發(fā)布的意義在于讓醫(yī)生和患者了解存在的用藥風險，目前已建立了多種風險溝通渠道，以及時發(fā)布信息通報，對發(fā)現(xiàn)存在突出安全風險的藥品，將采取進一步的風險控制措施。
